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天继药业商业策划书(三)
作者:佚名 时间:2004-2-14 字体:[大] [中] [小]
3. 国内外研究开发的现状及趋势
艾滋病,这种源于非洲大陆,继而爆发于欧美的,最早被中文译为“爱之病”的可怕瘟疫,其发展速度之快,远远超出人们的想象,该病毒被人类发现证实后,简直是呈几何级数迅速蔓延,而且还发生了多次变异。医学界把这带有地方特色的艾滋病的变种病毒,统称为亚型。于是就有了所谓亚型的分类“A、B、C、D、E、F、G”等等,其中亚型病毒本身又有了1号和2号的差别,令人目不暇接。同时,在许多国家少女感染艾滋病病毒的机会要比男性青少年多得多。最近在非洲肯尼亚西部所作的一项调查表明,15岁至19岁之间的少女中有25%感染了艾滋病病毒,而同一年龄段中的男性仅为4%。在博茨瓦纳的主要城市,30%的孕妇受到了感染。在南非、博茨瓦纳和津巴布韦,感染率在20%以上,在赞比亚所做的一些调查显示,少女的感染率(12%)是男性青年的3倍。自80年代以来,全球的科学家一直在顽强地进行艾滋病疫苗的研制工作,不仅发达国家,一批发展中国家近年来也纷纷加盟。由中国国家卫生部组织历时3年的全国范围的艾滋病病毒分子流行病学研究已全面完成。此次研究中发现,中国已成为世界上艾滋病毒亚型种类最多的国家之一。尽管现代医学对艾滋病的研究已深入到分子水平,目前仍无切实有效的方法治疗艾滋病或遏制其蔓延。对于中医来说,虽然艾滋病还是一个全新的课题,但数千年来中医在防治多种疾病所积累的丰富临床实践经验,完全有可能对艾滋病从另一个医学体系加以重新认识并找到治疗方法。自1987年以来,中国已派出42名中医药专家,治疗近万名艾滋病人和艾滋病毒感染者,发表了上百篇临床和实践研究论文,基本掌握了坦桑尼亚艾滋病流行病学特点和发生发展规律,探讨了中医清热解毒法、补益气血法、健脾补肾法、活血化瘀法、益气养阴法等治疗艾滋病的效果,进行了10多种配方的科研观察,开展了国家“八五”、“九五”中医药治病的课题研究。我公司生产的天继“抗艾胶囊”在坦桑尼亚友谊医院所作的临床试验,效果奇佳,引至轰动。
4. 研究开发的必要性和意义
艾滋病是继癌症后出现的又一致命性疾病,且具有较强的传染性。因其蔓延迅速、死亡率高,被称为“世界瘟疫”、“超级癌症”。从艾滋病发现到现在只有二十余年,对这样一种复杂、危重的世界大病,很难在短时期彻底加以认识和控制。进一步深化对艾滋病的中医病因、病机研究,寻找有效的治疗艾滋病方法和药物,已成为广大中医专家的迫切愿望。中医是祖国传统医学宝库中的奇葩,是几千年来和疾病作斗争的经验总结,为艾滋病的诊治、治疗与康复找到了一条新途径,为人类早日彻底攻克艾滋病带来希望之光。中国性病艾滋病防治协会副会长戴志澄教授发言指出,中国女性艾滋病感染者近年明显增加,现已占到感染者15.4%,值得特别警惕,1999年底全国性病报告突破70万例,而性病患者更易感染艾滋病。中国同时为结核病重灾区,而结核病与艾滋病的双重感染可加速其相互的进程。我国艾滋病流行特征所显现的簇状分布、农村为主、多途径感染、青壮年占80%以上等,都预示了我国存在疫情暴发的潜在危险。据最新报道:截止到目前为止,全球艾滋病患者已达3430万人,全世界平均每1000人中就有6人携带有HIV病毒。从1981年全球发现首例艾滋病患者至今已死亡1880万人,今年全球新增感染人数550万人。我国统计艾滋病感染者已达60万人,每年新增感染比例以30%递增。性病患者全国有400万人,性病艾滋病是相互关联的,如不迅速采取有效防治措施,我国将面临暴发流行的危险。为不重蹈非洲国家的覆辙,全社会都有责任和义务参与到性病艾滋病防治活动中来。
所以,投入到中医药治疗艾滋病的研制中,将是社会效益和经济效益双赢的举措。我公司在中医药治疗艾滋病的药物研究上已经取得了重大的成果,该成果的问世为广大艾滋病患者带来了极大的福音,其社会效益和经济效益将会十分巨大。
二、研究目标
该研究项目严格按照国家《新药审批办法》、《中药新药研究技术要求》、《中药新药临床研究指导原则》等中药新药研究法规进行研究。
3. 技术目标
该研究项目将为临床提供一种安全高效的抗艾中药二类新药,技术水平在同类药物中居国内领先水平。
4. 经济目标
由于该胶囊已拥有产品设计的知识产权、疗效显著、毒副作用低微、售价合理适中,进入市场的阻力小,将有稳定和十分广阔的市场前景。在直接给患者带来治疗福音的同时,将获得较大的市场容量,其经济效益是十分可观的。保守估计市场容量:
全球艾滋病患者大约3430万人(其中可接受该(HIV)胶囊治疗的艾滋病患者约占5%,即171万人次)。
保守估计市场份额(按150万人计):
天继“抗艾胶囊”占市场份额的5%
150万×5%=7.5万人
保守估计销售额:
每天按35元/人次计
35×7.5万人=262.5万元
年销售额=365天×262.5万元=95812万元
利润率按20%计算即可获利19162万元
据此,有关专家分析,该胶囊一但面市,一方面,以其疗效独特、毒副作用低、价格适中的特点将在中医摇领域内占有一席地位,为众多的普通艾滋病患者所接受;另一方面,对投资方而言,当年即可收回投资,以后确保赢利。
具体经济效益分析如下:
按每天销售10000瓶(每瓶48粒可服用5天)保守估计:
成本估算
(3) 可变成本:
原料费 10000×16.00元/瓶=160000元
包装费 10000×1025元/瓶=12500元
能源费(水电气等)5200元
流动资金贷款利息200万元×12%×365天/年=8760元
管理费 日产值×5%=10000×46.5(出厂价)×5%=23250元
产品税 日产值×10%=10000×46×10%=46000元
销售费 10000×3.6=36000元
合 计 291710元
(4) 固定成本:
劳务费 人数×日工资=26人×50元=1300元
固定资产贷款利息(按10年计)
150万×6.2%×365天/年=3394.5元
固定资产折旧费(按10年折旧)
150万×6.2%×365天/年=3394.5元
合 计 8089元
日总成本 299799元
每瓶成本 29.98元
出厂价 29.98元+29.98元×25%=38元/瓶
零售价 66元/瓶
经济效益分析:(按每年300天计)
日产值 10000×38(出厂价)=380000元
日利润 10000×(38-29.98)=80200元
年产值 380000×300天=11400万元
年利润 80200×300天=2406万元
利润率 2406÷11400×100%=21.11%
三、经济效益和社会效益分析
该药在直接给艾滋病患者带来治疗福音的同时,将获得较大的市场容量。具体的经济效益分析见前述。
本项为临床提供了一种高效、低毒、价廉的抗艾治疗药物,不仅为我国艾滋病患者解除疾苦,而且本项研究技术含量高、有效成份确切、质量可控制,为走向国际市场提供了有利保证,可为我国中成药出口开拓新的市场,经济效益十分巨大。
艾滋病的迅速蔓延,不仅对人民的生命和健康构成严重威胁,而且严重阻碍经济及社会发展。从拯救癌症患者、弘扬祖国医学以及巨大的市场需求等方面,天继都将为中医药事业的发展提供广阔的前景。可以肯定,该“抗艾胶囊”将为中药治疗艾滋病开辟一道新的途径。
第五章 公司现有基础和组织框架
一. 硬件条件:
1. 研究开发和生产场地条件
为保证实验的可靠性、权威性,四川天继中医药开发研究所于与中国中医研究院基础理论研究所签订了科研技术合同,按新药审批的要求,确保天继各项产品药效学各项实验的准确无误。
各产品制备工艺和生产的实施过程,由香港天继药业有限公司和四川天继药业有限公司共同负责完成。为在国内创造产学研一体的研发条件,四川天继药业有限公司已在成都市温江区海峡两岸经济开发园征地四十余亩,正在进行一药品新工艺生产线的改造,计划2003年通过GMP的认证,为产品投放市场作好生产准备。
2. 公司综合条件(水、电、检测、环境、交通等)
研究受托单位和公司均具备相应的条件,新的工艺生产线在原有设备的基础上正在进一步提高和完善。
二. 软件条件:
1. 科研人才团队的构成
公司拥有一支高素质人才队伍。他们当中既有医学专家、博士、硕士,又有懂医药、精管理、踏实敬业、创造能力强、品格优秀的管理人才。在他们的周围则聚集着一批既有丰富实践经验,又有饱满创新精神的中青年专业技术人员。该团队人员的高素质形成了开发项目的整体合力。团队一方面具备技术和产品开发能力,另一方面又具有市场开拓或经营管理的能力,是知识和能力互补的团队。
团队主要成员基本情况及专业分工:
何利均 男 香港国际传统医学研究会课题教授 在香港世界疑难杂症及艾滋病会议上获得《首脑才华奖》曾被授予“第七届四川十大杰出青年”荣誉称号 现任项目课题组负责人和公司董事长。
何联军 男 高级工程师 现任四川天继中医药开发研究所所长
柴正言 男 药学工程师 曾被国家卫生部聘为政策与管理专家委员会委员 现任公司项目总监
罗国本 男 药学工程师 主管制剂工艺
罗固本 男 制药专业 质量监理
邓 聪 男 药学硕士 副教授 新药研究开发及管理
古良位 男 理工学士 高级工程师 生产医学管理
何长波 男 医学学士 副主任医师 临床医学研究、经营销售管理
扬瀛华 男 中医学硕士 中医药理论研究 资料收集整理及信息管理
左志国 男 制药专业 高级工程师 生产运作管理
周光英 女 医学博士 副教授 新药研究开发
郎家文 男 学士 副研究员 质量管理、项目申报
2.历史成果水平
天继共开发出了天继抗癌胶囊、天继抗艾胶囊、天继抗乙肝胶囊、天继抗高血压胶囊、天继减肥胶囊等最新纯天然中药产品,在攻克艾滋病及一般常见多发病等方面的领域中迈出了坚实的步子。上述产品部分由香港天继药业有限公司生产,已远销美国、香港、南非和东南亚等国家。
三. 组织框架图
第六章 公司文化
天继的公司文化是天继生存和发展的根本,其实质是公司创造的社会效用价值。
1. 良好的公司结构
一方面追求公司良好的组织形式,不至于导致更多的皮费;另一方面追求公司良好的产业结构,立足于市场。
2. 良好的人员素质
作为一个外向型企业,天继需要大批的复合型人才并具备高度的责任心和团队精神,才能够在复杂的和瞬息万变的国际市场中群策群力,一往无前。在这一点上,公司在有条件的时候,及时为员工提供培训和锻炼的机会。
3. 良好的办公环境
天继良好的办公环境能够使员工和前来公司办事的来客心情顺畅、愉快,有利于工作的开展和顺利完成。
4. 市场状况
天继作为一家中药公司,将弘扬祖国传统医学的神圣职责肩负起来,既求“悬壶济世”,更求“正本清源”。让世界了解和接受中医药的本来面目——天人合一。
5. 政府政策
天继将力求获得政府的支持,最大限度地获得政策优待和保护。这一方针包括天继业务所涉任何国度。
6. 社会文化环境
天继建立的理念顺应并提升社会对祖国传统医药的正确认识,将祖国传统医药中的道德成分与社会道德有机地结合起来,提炼出天继而后是社会认同的天继道德文化,使天继文化源远流长。
7. 哲学
适者生存。天继呈现出来的一切都必须是最好的。“只有最好的天继,才有最好的天继市场”。
8. 价值观
体现在员工:我因天继而成功,天继因我而发展。
体现在公司:天继在社会中的存在意义。使更多的人因为天继至少提前五年真正认识到中华医学的博大精深;使更多的绝症患者因为天继能够减轻痛苦、重获新生。
9. 英雄人物
开创天继事业的何利均先生具有悲天悯人的胸怀,肩负承继天命的使命。
10. 文化网络
一方面要求员工强化团体智商和团队精神,一方面将尽力创造或者利用良好的非正式渠道为公司的信息传递做铺垫。
11. 人际关系
个人、组织、环境和领导四大要素良好的人际关系,以及人才组织网络化。
12.典礼礼仪
良好的礼仪和一贯的作风,将礼仪之邦的传统风范展示给国际社会。既能够获得国际社会的认同,同时也提升企业形象。
第七章 天继的精神
严谨、求实、创新、拓展。
第八章 管理模式
1.管理理念
通过中西方文化的结合使管理对象发挥最佳创造力从而牵引天继的发展。
2.组织框架
管理决策层—>执行总经理
3. 组织形式
应有的产业结构:总经理办公室、人力资源部、综合市场部、项目开发部、产品部、质量保证部、财务部、融资部、结算中心、营销决策委员会、经济技术开发决策委员会、各大区经理。
暂行的组织形式:总经办、研发部、生产部、市场部、财务部。
第九章附件目录
1. 抗癌胶囊专利文件
2. 《四川省经贸委关于请求对“抗癌胶囊”发明专利申请提前进行实质审查的函》(川经贸技术[2001]函字第114号)
3. 发明专利申请提前进行实质审查的请示书
4. 中华医药报函
5. 北京天坛生物制品有限公司研究开发部函件
6. 四川天继中医药开发研究所证明
7. 专利申请受理通知书
8. 四川天继中医药研究所营业执照复印件
9. 四川天继中医药研究所组织机构代码证复印件
10. 抗癌胶囊各项研究结果的综述
处方组成功能主治及药理医理研究
11. 工艺研究
12. 天继抗癌胶囊的生产工艺
13. 质量标准和检验方法
14. 鉴别方法说明
15. 制剂用原料药物质量标准和检验方法
16. 包装材料的质量标准和检验方法
17. 三批药品的质量检验报各单
18. 天继抗癌胶囊与功能主治有关的主要药效学试验及文献资料
天继抗癌胶囊部份主要药效学研究
对动物移植肿瘤的抑制作用
19. 天继抗癌胶囊药物急性试验资料及文献资料
20. 天继抗癌胶囊临床研究资料
21. 样品资料和其它资料
22. 恶性淋巴瘤患者熊联欢服药前后对比照片
23. 美国及越南订购药品合同
24. 坦桑尼亚友谊医院临床试验公证书
25. 越南医院临床试验公证书
26. 单位主要研究人员证件复印件
27. 协作单位香港天继药业有限公司有关证明文件及其中文译本
28. 联合投标成员四川天继药业有限公司有关证明文件复印件